hm 460 AS-V
hm 660 AS-V
DIE PROFI LINIE.

hawo hm 460/660 AS-V

Die validierbaren Impulssiegelgeräte hm 460 AS-V und hm 660 AS-V dienen dem Verschließen von siegelbaren Beuteln und Schläuchen (SBS). Durch die Bedienung mittels Fußschalter und ein magnetisches Schließsystem sind sie ideal für den Dauereinsatz geeignet (beispielsweise in Krankenhäusern sowie der medizinischen Industrie). Die Prozessvariablen Temperatur, Anpresskraft und Siegelzeit werden überwacht. Die intuitive htr 800 Bedieneinheit an den Siegelgeräten macht die Menünavigation und Dateneingabe besonders einfach. Alternativ können die Geräte auch ganz einfach per Barcodescanner programmiert werden (hawo IntelligentScan).

 

 
  • Konform zur KRINKO/BfArM-Empfehlung und zur neuen DGSV Leitlinie (Revision 2015)
  • Integrierter Rollenhalter und Abschneideeinrichtung
  • keine Aufheizzeit und kein Energieverbrauch bei Nichtbenutzung
  • Validierbarer Prozess nach EN ISO 11607-2
  • Schnittstelle Dokumentationssoftware ProDoc 
  • Ablagetisch optional erhältlich
  • Kommunikationsmodul SealCom PRO optional
  • Etikettendrucker ValiPrint anschließbar

 

hm 460 AS-V
hm 660 AS-V

Validierung

  • Anforderungen an Verpackungsprozesse.

    Die neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) fordert in §8, dass die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen ist, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird. Eine ordnungsgemäße Aufbereitung wird vermutet, wenn die gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel- und Medizinprodukte (BfArM) „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ (Bundesgesundheitsblatt 2012, 55:1244–1310) beachtet wird.

    Die Validierung soll dem Medizinprodukt und seiner Risikobewertung und Einstufung angemessen sein und nach den anerkannten Regeln der Technik unter Berücksichtigung des Standes von Wissenschaft und Technik erfolgen.

     

    Weitere Informationen zur Validierung der Verpackungsprozesse finden Sie hier:

    ... Validierung >

     

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