TrayPak Verpackungssystem
Für große Sets.

hm 580 BF Beutelfüller & Drehteller

KONTROLLIERT FÜHREN. 
ERGONOMISCH ARBEITEN.

Die kombinierte Zuführ- und Drehtellereinheit unterstützt das sichere Handling großformatiger Sterilguteinheiten. Das Verpackungsmaterial wird stabil und faltenfrei geführt, während Instrumentensiebe kontrolliert positioniert werden können. 

hm 660 AS-V TrayPak

VALIDIERBAR. 
REPRODUZIERBAR.

Als Herzstück des TrayPak Systems überwacht die halbautomatische Impulssiegelmaschine hm 660 AS-V TrayPak alle relevanten Prozessvariablen (Temperatur, Einwirkzeit und Anpresskraft) gemäß EN ISO 11607-2. Die 8 mm breite Siegelnaht gewährleistet eine sichere mikrobiologische Barriere – auch bei großformatigen Verpackungseinheiten.

hm 580 R4 Rollenmagazin

STABILER 
MATERIALFLUSS.

Das Rollenmagazin ist für bis zu vier verschiedenbreite Verpackungsrollen ausgelegt und sorgt für gleichmäßigen Materialabzug sowie konstante Bahnspannung. Für reproduzierbares und platzsparendes Arbeiten im täglichen Betrieb.

Workstation für TrayPak System

STRUKTUR FÜR 
DEN ARBEITSPLATZ.

Der robuste, rollbare Untertisch bietet eine belastbare Arbeitsfläche für schwere Sets und unterstützt strukturierte, hygienegerechte Arbeitsabläufe. Modular integrierbar in bestehende AEMP-Prozesse.

Anforderungen an Verpackungsprozesse.

Die neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) fordert in §8, dass die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen ist, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird. Eine ordnungsgemäße Aufbereitung wird vermutet, wenn die gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel- und Medizinprodukte (BfArM) „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ (Bundesgesundheitsblatt 2012, 55:1244–1310) beachtet wird.

Die Validierung soll dem Medizinprodukt und seiner Risikobewertung und Einstufung angemessen sein und nach den anerkannten Regeln der Technik unter Berücksichtigung des Standes von Wissenschaft und Technik erfolgen.

Weitere Informationen zur Validierung der Verpackungsprozesse finden Sie hier:

... Validierung >

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