TrayPak Packaging System
For large sets.

hm 580 BF Infeed & Rotary Table Unit

CONTROLLED HANDLING.
ERGONOMIC OPERATION.

The combined infeed and rotary table unit supports the safe handling of large-format sterile goods. The packaging material is handled smoothly and without wrinkles, while instrument trays can be positioned in a controlled manner.

hm 660 AS-V TrayPak

VALIDATABLE.
REPRODUCIBLE. 

As the core of the TrayPak system, the semi-automatic impulse sealer hm 660 AS-V TrayPak monitors all relevant process variables (temperature, dwell, and contact pressure) in accordance with EN ISO 11607-2. The 8 mm wide seal seam ensures a secure microbial barrier – even for large-format packaging units.

hm 580 R4 Roll Dispenser

STABLE 
MATERIAL FLOW.

The roll dispenser is designed for up to four packaging rolls of different widths and ensures even material unwinding and consistent web tension. For reproducible and space-saving operation in daily use.

Workstation for TrayPak System

STRUCTURE FOR 
YOUR WORKPLACE.

The robust, mobile table provides a durable working surface for heavy sets and supports structured, hygienic workflows. Modular integration into existing CSSD processes.

Anforderungen an Verpackungsprozesse.

Die neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) fordert in §8, dass die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen ist, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird. Eine ordnungsgemäße Aufbereitung wird vermutet, wenn die gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel- und Medizinprodukte (BfArM) „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ (Bundesgesundheitsblatt 2012, 55:1244–1310) beachtet wird.

Die Validierung soll dem Medizinprodukt und seiner Risikobewertung und Einstufung angemessen sein und nach den anerkannten Regeln der Technik unter Berücksichtigung des Standes von Wissenschaft und Technik erfolgen.

Weitere Informationen zur Validierung der Verpackungsprozesse finden Sie hier:

... Validierung >

Gerne stehen wir Ihnen auch persönlich für Fragen zur Verfügung:

... Kontakt >