VC999-C6
Vakuum-Kammermaschine mit Touchscreen

EINFACHE BEDIENUNG.

Die befüllten Beutel werden in die geöffnete Kammer gelegt  und mit der unverschlossenen Seite auf einem der drei verfügbaren Schweißbalken positioniert und können bei Bedarf fixiert werden. 

Nach dem Schließen des Kammerdeckels beginnt der Verpackungsprozess automatisch. Nach dem Evakuieren, eventuellen Begasen und Verschweißen der Verpackung öffnet sich die Kammer automatisch.

Die fertigen Verpackungen können entnommen werden. Die Maschine ist sofort wieder bereit für den nächsten Verpackungsprozess.

Flexibel einsetzbare
Vakuumkammer.

FLEXIBILITÄT UND LEISTUNG.

• Valdidierbarer Siegelprozess gemäß DIN EN ISO 11607-2:2020 CEN ISO/TS 16775 
• Erfüllung aller internationaler Medizintechnikstandards
• High Performance Siegelmaschine für alle medizinischen Verpackungsarten wie Tyvek^®, PA/PE, Papier/Folie, etc.
• IQ / OQ / PQ qualifiziert, engste Toleranzen garantiert
• Requalifizierung durch unser geschultes Service-Team
• Monitoring der Siegelvariablen Temperatur, Anpresskraft und Zeit, sowie Vakuum
• 10 mm Siegelnaht
• Intuitives Bedienpanel mit 7" TFT Touchscreen 
• SPS Steuerung
• USB-Anschluss für Rezeptverwaltung
• Leistungsstarke externe High-Speed-Vakuumpumpe
• Automatischer Deckelantrieb
• Beleuchtung der kompletten Siegelkammer
• Wählbare Soft-Air Vorbelüftung zur Vermeidung von Beschädigung der Verpackung
• Hygienisch und einfach zu reinigen dank glatter Oberflächen aus rostfreien Materialien

Anforderungen an Verpackungsprozesse.

Die neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) fordert in §8, dass die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen ist, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird. Eine ordnungsgemäße Aufbereitung wird vermutet, wenn die gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel- und Medizinprodukte (BfArM) „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ (Bundesgesundheitsblatt 2012, 55:1244–1310) beachtet wird.

Die Validierung soll dem Medizinprodukt und seiner Risikobewertung und Einstufung angemessen sein und nach den anerkannten Regeln der Technik unter Berücksichtigung des Standes von Wissenschaft und Technik erfolgen.

Weitere Informationen zur Validierung der Verpackungsprozesse finden Sie hier:

... Validierung >

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